检测机构作为质检战线的排头兵,检测结果是人们衡量产品质量的重要标准。随着社会经济的发展,科学、公正、准确的检验结果具有越来越大的社会影响力。部分检测机构的检验结果得到了国际经济组织的认可,在我国对外经济贸易中发挥了重要作用。因此,四川质量检测机构认为加强检测机构自身的风险防范工作尤为重要。检验过程中的风险是整个检验过程中的主要风险之一,检验过程中的风险主要存在于以下几个方面:
超能力范围测试
根据《计量法》,能够向社会证明的数据实验室必须通过实验室资质认证(计量认证)和/或CNAS认可,这限制了实验室的能力范围。实验室只能在其能力限制的产品(参数)范围内出具带有相应标志的检验报告。如果用于检验的标准不在其能力范围内,我们称之为超范围检验。国家质量监督检验检疫总局发布实施的《产品质量监督抽查管理办法》、《产品质量检验机构工作质量分级监督办法》等法规也明确规定,实验室不得在超能力范围内开展检测工作。但在实际工作过程中,个别检测机构检测超容范围的情况时有发生。超范围检查有三种主要形式:
1.有意超功率范围测试
或实验室内个别人员对不在其能力范围内的产品进行检验工作,出具带标记的检验报告,以满足客户要求,为实验室争取经济效益;或者实验室人员错误地检查产品并出具带有标识的检查报告,因为他们认为所采用标准中的个别标准在他们的能力范围内。
2.标准变更后未能及时确认能力
近年来,产品标准和方法标准变化频繁。根据实验室资质认可标准,实验室使用的文件必须是.新有效的,因此,实验室不能使用无效标准进行检测。
还有一种情况是隐藏了隐藏权力的范围。当检验能力范围通过实验室时,实际隐含的含义包括产品标准中引用的标准也通过了实验室审查。引用的标准发生变化时,特别是检验方法和环境设施实际发生变化时,其产品的实际检验能力可能会发生变化。这种变化可能导致实验室无法按照现行有效标准正常开展检验工作。我们称这种变化为“隐性”超范围测试。
3.误用CNAS、芝加哥商品交易所和加州大学标志
很多实验室都通过了CNAS认可和实验室资质认可,但是这两个认可并不是同时认可的。申请扩容或换标时,其中一个经常通过,另一个要过一段时间才会被认可。一些实验室,特别是一些中小型实验室,主要有CMA和CAL,而CNAS的能力范围很小。然而,检验报告的封面通常有几个检验标记直接印在封面上,这使得实验室误用了这些标记。因此,实验室应根据通过能力范围单独打印检验封面,并按要求使用。
设备和环境设施达不到标准要求
设备和环境设施是实验室检验的必要工具。设备和环境设施是否符合标准,将直接影响数据的准确性,对检验结果和判断产生重大影响。设备和环境设施达不到要求的主要原因是:
1.价值的可追溯性不符合要求。
仪器价值的可追溯性是保证其测量精度的主要手段之一。根据实验室资质评定标准的要求,仪器设备在使用前应进行检定或校准。如有必要,应在第二次验证或校准之间进行临时验证,以确保数据的准确性。但有的实验室未按规定将仪器送计量部门检定或校准,导致仪器不准确,有的检定/校准实验室出具的证书没有检定/校准。实验室中往往存在没有检定规程或校准方法的仪器设备,计量部门往往只对仪器所使用的计量器具进行检定或校准来省事,而对整体设备是否合格却不做综合判断,使得设备显示的数据是否准确不明确。此时,如果不采用能力验证或实验室比对的方法对仪器进行验证,会带来很大的风险。
2.设备的精度下降。
一些检验机构,特别是中小检验机构,由于资金不足,长期处于服务状态,无法及时更新。由于设备的使用寿命过长,或者使用环境恶劣,设备的准确性和检验数据的可靠性都会下降。
3.环境设施不符合标准要求。
很多测试对环境设施要求很高,对测试结果影响很大。但有些检测机构对环境设施不太重视,不能很好地满足检测要求。
缺乏对测试过程质量的有效控制
由于检验过程不规范导致的检验结论不正确或数据不准确的情况也时有发生,主要表现在:
1.检查和计算都很粗心
检查是一个需要重点关注的过程,稍有疏忽就容易出错。在检验和计算过程中,由于粗心而导致的检验错误并不常见,但一旦发生这种情况,将直接导致检验结果的错误。
2.对可疑数据不敏感
一般来说,每种物质都有自己的特点,其检测数据应该在一定范围内。当检验报告的检查员或批准人发现不符合一般规则的可疑数据时,应重新检查可疑数据,并找出仪器或设备是否有问题或检查员的操作错误。能够正确判断数据是否可疑,是基于对被检测产品的理论和测试实践的大量积累。这也是一个成熟的检验员、检验报告审核人、批准人应该具备的基本素质。没有长期的训练,不可能灵敏地检测出可疑的检验数据。
3.临界值的处理有偏差。
在检验过程中,由于测量不确定度的存在,对检验项目临界值的判断可能存在偏差。对于具有临界值的检验结果,应由不同的检验人员或仪器进行多次比对试验,以确保检验结果的科学性和公正性。
4.对标准的理解有偏差。
检验是一项非常严谨的工作,个别检验人员对标准的不正确理解和使用也直接影响检验结果的准确性。
5.新监察员缺乏有效的监督。
近年来,许多检验机构进行了新一轮的扩张,导致经验丰富的检验人员严重不足。一些新的实验室人员经过几个月的培训后才开始值班进行检查。这些检查人员的检查能力不是很强,对异常数据不敏感,缺乏对他们的有效监督,这使得他们比成熟的员工更容易出错。因此,一个经验不足、缺乏监管的新督察,存在较大的潜在风险。因此,根据实验室资质评价标准的要求,对培训中的人员要有足够的监督。实验室使用新员工或转岗员工时,除岗位考核外,实验室主管应在检查时加强监督,防止检查失误。
原始检验记录不规范,缺乏可追溯性
原始检验记录不规范,虽然不会改变检验结果,但却是实验室检验过程的证明材料。一旦实验室与检验委托人或相关第三方发生纠纷,原始检验记录就无法发挥证据作用,使实验室处于危险之中。每个实验室都会根据实验室认可和评价标准的规定制定自己的记录管理规定,但有些实验室执行不好,表现在以下几个方面:
1.检验样品的制备、处置和制备记录不完整。
原始检验记录.基本的要求是记录观察到的情况和数据。这里观察的条件包括从样品的制备、处置和制备到检验结束的整个过程。实验室往往对检验过程中观察到的情况进行详细记录,但样品的制备、处置和制备过程,如样品在恒温恒湿室内的等温过程、水泥的水养护过程,都是不完整的,甚至没有记录。按照“实验室记录要及时、准确、完整”的要求,检验样品的制备、处置、准备也是检验过程,要及时、准确、完整地记录。同时,检查人员应接受教育,具有完整、准确记录原始记录的意识。
2.引用的数据缺乏可追溯性。
有些常数或系数往往需要经过验证后才能在计算过程中引用。所有引用的数据都应该有其来源。常数主要在标准中给出,而系数是在检验前制作标准曲线后得到的。标准曲线应定期制作,而不是一次。因此,在使用标准曲线时,本次检验使用的标准曲线应附在原始记录上或注明标准曲线编号。因此,检查人员在记录和检查原始记录时,应将引用的标准曲线附在原始记录上,或在原始记录中注明引用标准曲线的编号,以便原始记录中引用的数据可以追溯。
3.从笔记本上复制检查记录
原始检查记录为原始观察记录,观察时应实时记录。一些检查人员出于自己保存数据和保持原始记录整洁的原因,养成了先将原始记录记录在笔记本上,然后将其复制到格式化的原始记录上的习惯。因此,实验室有必要要求检验人员及时将记录记录在受控的格式化原始记录表中,而不是记录在笔记本上再转移到格式化原始记录上。
检验报告编制过程中的错误
检验报告是检验机构交付给客户的.终产品,因此检验报告的质量也应该是实验室重点关注的问题之一。检验报告中的错误通常有以下两种表现:
1.报告准备错误
在编制检验报告的过程中,检验报告编制者经常因疏忽而出现输入错误。目前,大多数实验室使用业务管理网络系统来准备检验报告。对于时间逻辑问题,我们可以通过在系统上设置时间关联提醒来提醒不合逻辑的时间,可以有效防止时间逻辑错误。对于其他输入错误,有必要加强报告编制者、审查者和批准者的责任。
2.未经授权人员的签名
根据实验室资质要求,检验报告应由授权签字人出具。授权签字人应非常熟悉检测技术、结果评估、设备维护和校准、记录和报告验证程序等。因此,授权签字人授权签字的范围和测试地址的范围是有限的。实验室运行过程中,部分未经授权的签字人出具检验报告,或授权签字人不知道自己的授权签字能力范围或检测地址范围,超出授权范围出具检验报告,导致检验报告出现错误。
可以说,检查过程中的风险无处不在,其风险不仅限于上述几种。但不能因为有风险就停止检查活动,而是要通过分析研究检查过程中的风险点,找出有效的对策,.终降低自身的风险。
当前,我国质量安全形势依然严峻,质量安全风险依然存在。四川质量检测机构认为作为检验机构,必须坚决贯彻国家质检总局相关文件精神,全面落实风险防范工作,提高每一位员工在检验检测中的风险防范意识,通过全过程监控和严格的责任追究制度,提高检验检测工作的质量水平,更好地发挥检验机构对推动“一个质量强国”的技术支撑作用。